俄罗斯对医疗器械的监管有一系列严格的执法麻豆 夏雨荷,这些执法旨在确保医疗器械的安全性、有用性和合规性。以下是俄罗斯对医疗器械监管的主要执法: 一、注册轨制 注册条目:总共在俄罗斯商场销售的医疗器械必须通过俄罗斯国度医疗器械注册机构进行注册,并获取注册文凭后方可上市销售。请求者必须提交包括技能文献、实验考据、临床老师等在内的无缺注册请求材料,并经过严格评审审批。 注册机构:俄罗斯联邦卫生监督局(Roszdravnadzor)是厚爱医疗器械注册的主要机构,厚爱医疗器械的注册、许可和监督处置责任。...